Rupture de stock en ville de LOVENOX 2 000 UI anti-Xa/0,2 ml

Enoxaparine sodique : héparine de bas poids moléculaire, antithrombotique
Liste I

Le laboratoire Sanofi-Aventis France, en accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), signale la rupture de stock effective en ville de LOVENOX 2 000 UI anti-Xa/0,2 ml solution injectable en seringue préremplie.

La rupture de stock sera effective courant mai à l'hôpital.
Une date de remise à disposition normale est prévue mi-juillet 2008.

En savoir plus :
Fiche de rupture de stock de LOVENOX 2 000 UI anti-Xa/0,2 ml solution injectable en seringue préremplie, Afssaps (28 avril 2008)
Lettre du laboratoire aux médecins généralistes, angiologues et cardiologues de ville, sur le site de l'Afssaps (25 avril 2008)
Lettre du laboratoire aux pharmaciens d'officine, sur le site de l'Afssaps (25 avril 2008)
Lettre du laboratoire aux pharmaciens hospitaliers, sur le site de l'Afssaps (25 avril 2008)

25/04/2008 - L'Officiel du médicament / Rupture de stock de médicaments
Source: Afssaps (28 avril 2008)

ORACILLINE suspension buvable, retrait de lots et rupture de stock

Phénoxyméthylpénicilline : antibiotique bactéricide, bêtalactamine
Liste I

Suite à la mise en évidence d'un vieillissement accéléré des lots qui présentent un goût et une consistance inhabituels, il a été procédé le 17 avril dernier, en accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), au rappel des lots suivants :

. Lots 02507001 (péremption 01/09) et 02507003 (péremption 05/09) d'ORACILLINE 250 000 UI/5 ml suspension buvable;
. Lots 05007001 (péremption 11/08), 05007002 (péremption 11/08), 05007003 (péremption 03/09), 05007004 (péremption 04/09) et 05008001 (péremption 07/09) d'ORACILLINE 500 000 UI/5 ml suspension buvable ;
. Lots 01SB8001 (péremption 07/09), 01SB7001 (péremption 11/08), 01SB7002 (péremption 11/08) et 01SB7003 (péremption 03/09) d'ORACILLINE 1 000 000 UI/10 ml suspension buvable.

Le 18 avril, le laboratoire Schwarz Pharma a signalé une rupture de stock de ces médicaments liée aux rappels des lots.
Des alternatives aux suspensions buvables d'ORACILLINE pendant cette période sont proposées :

. en curatif : d'autres antibiotiques sont disponibles en fonction de l'indication thérapeutique ;
. en prophylaxie : il est exceptionnellement recommandé dans ce contexte de recourir à l'amoxicilline en suspension buvable à la posologie de 20 mg/kg/jour en 2 prises (10 mg/kg/prise), sans dépasser 1 g/jour.

La recherche d'une autre source d'approvisionnement en suspension buvable de benzathine phénoxyméthylpénicilline est actuellement en cours.

La forme comprimé (ORACILLINE 1 000 000 UI comprimé sécable) est toujours disponible.

Pour mémoire, les indications d'ORACILLINE procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la pénicilline V.
Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles :

. en curatif : angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique et infections cutanées bénignes à germes sensibles ;
. en prophylaxie : rechutes de RAA, érysipèle récidivant, sujets contacts dans l'entourage d'une scarlatine, et infections à pneumocoques chez les splénectomisés, les drépanocytaires majeurs et les autres aspléniques fonctionnels.

En savoir plus :
Fiche de rupture de stock d'ORACILLINE suspension buvable, Afssaps (18 avril 2008)
Alerte MED08/A13/B10, Afssaps (17 avril 2008)
Information importante du laboratoire à l'attention des professionnels de santé, sur le site de l'Afssaps (25 avril 2008)

25/04/2008 - L'Officiel du médicament / Rupture de stock de médicaments
Source: RCP – Laboratoire

Flash info du Mars